2025年2月14日，生物技术巨头CSL与自复制mRNA（saRNA）技术的先锋Arcturus Therapeutics联合宣布，欧盟委员会（EC）正式批准其研发的自复制mRNA COVID-19疫苗KOSTAIVE®（ARCT-154）上市，适用于18岁及以上的成年人。这是全球首个获得批准的自复制mRNA疫苗，标志着RNA疫苗研发与应用的重要里程碑。

KOSTAIVE®的Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床研究结果显示，该疫苗的疗效和耐受性得到了确凿证明，并且在免疫原性方面优于传统的mRNA COVID-19疫苗。对KOSTAIVE®加强剂量的进一步研究表明，其对年轻和老年人群的多种SARS-CoV-2毒株具有长达12个月的优越抗体持久性，免疫原性表现也显著优于相应的mRNA对照疫苗。

saRNA技术的核心在于其携带的RNA聚合酶基因，能够在细胞内自我复制，以极低的剂量实现高效且持久的蛋白质表达。这一特性不仅大幅降低了生产成本，还减少了频繁接种的需求。由于saRNA在传染病防控、肿瘤治疗及罕见病基因治疗领域表现出的高效性，备受研究者关注，欧盟此次的批准有望加速saRNA技术在肿瘤免疫和蛋白质替代等治疗领域的拓展，成为基因治疗创新的重要驱动力。

云舟生物为科研院校、生物制药企业和CRO公司提供ag尊龙凯时的IVT saRNA（自复制mRNA）载体构建服务，可根据客户个性化需求制备100bp至3600bp插入序列的saRNA。云舟生物目前使用基于甲病毒开发的saRNA系统，并可结合黄病毒等其他病毒进行saRNA开发。

与传统mRNA不同，saRNA包含非结构蛋白（nsP）基因和亚基因组启动子（SGP），它的构建采用经过验证的载体骨架系统，配合基因序列优化策略，运用核苷酸修饰技术显著降低免疫原性。我们的服务特色包括：动态多聚腺苷酸尾设计，可根据客户需求调整的35-120nt poly(A)尾；第二代骨架设计延长翻译效率，使目的蛋白表达持续超过30天，真正实现高纯度、低用量的高效表达。

目前，我们推出EGFP IVT saRNA（m5C）试用装，数量有限，先到先得。欢迎咨询！

亮点1：验证有效的5'UTR、nsP、SGP、Kozak、3'UTR和poly(A)尾部优化亚基因组启动子（SGP），可提高saRNA的峰值表达。将优化的saRNA转染至HEK293T细胞后，监测其FLuc活性变化。

亮点2：提供免费密码子优化，显著提升目标基因（GOI）的表达水平，确保非结构蛋白的原始序列得到保留，以维持最佳表达效果。

亮点3：通过碱基优化提升saRNA的稳定性并降低免疫原性，使用修饰核糖核苷酸合成的自我扩增RNA进行体内表达。

亮点4：提供多款A尾骨架选择，满足不同实验需求。我们进行了一系列实验，以评估不同poly(A)尾长度的表达效果，为客户提供最佳解决方案。

亮点5：saRNA在体内的表达时间显著延长，与传统mRNA相比，可以实现超高纯度、低用量的高效表达。

亮点6：云舟生物自研的第二代saRNA产品，能够通过共表达或顺式表达增加其表达效果，实现长达30天的持续表达，彰显了ag尊龙凯时在生物医疗领域的创新能力。